詳情

一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

1、GBT 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法

2、GBT 16293-2010_醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

3、GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法

二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）規(guī)定

1、新版GMP標(biāo)準(zhǔn)懸浮粒子的測(cè)試方法

2、新版GMP標(biāo)準(zhǔn)微生物的測(cè)試方法

注：一般潔凈室檢測(cè)懸浮粒子即可，特殊的生物潔凈室才需要檢測(cè)浮游菌和沉降菌等。

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http://oghjkif.cn/index.php/assemblycleanroom.html

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